దశ 3 RUBY అధ్యయనం దోస్టార్లిమాబ్ మరియు కీమోథెరపీ కలయికతో చికిత్స పొందిన అధునాతన లేదా పునరావృత dMMR/MSI-H ప్రైమరీ ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్తో బాధపడుతున్న రోగులలో 72.8% నిరంతర ఉపశమనం మరియు నాలుగు సంవత్సరాల మొత్తం మనుగడ ప్రయోజనాన్ని చూపించింది.
బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ GSK, ప్యూర్టో రికోలోని శాన్ జువాన్లో సొసైటీ ఆఫ్ గైనకాలజికల్ ఆంకాలజీ (SGO 2026) వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించబడింది, దశ 3 RUBY అధ్యయనం నుండి నాలుగు సంవత్సరాల మొత్తం మనుగడ ఫలితాలు – ఫేజ్ 3 అధ్యయనాలలో సుదీర్ఘమైన విశ్లేషణ. కీమోథెరపీతో కలిపి డోస్టార్లిమాబ్తో చికిత్స పొందిన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ అధునాతన లేదా పునరావృతమయ్యే ప్రైమరీ ఎండోమెట్రియం dMMR/MSI-H (DNA రిపేర్ ఎంజైమ్ లోపంతో) ఉన్న 72.8% మంది రోగులు 4 సంవత్సరాల తర్వాత సజీవంగా ఉన్నారు, 40.3% మంది రోగులతో పోలిస్తే, కీమోథెరపీని మాత్రమే ఉపయోగించే 40.3% మంది రోగులతో పోలిస్తే, 66% పురోగతి తగ్గుతుంది.
ఫోటో: Freepik / DINO
ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ మహిళల్లో ఆరవ అత్యంత సంఘటన బ్రెజిల్లో, 2026 సంవత్సరానికి 9,650 కేసులతో అంచనా వేయబడింది. దాదాపు 32% రెండు కేసులు వంటి అననుకూలమైన రోగనిర్ధారణతో, అధునాతన దశలో రోగనిర్ధారణ చేస్తారు 22% మంది రోగులు మాత్రమే వారు 5 సంవత్సరాలలో సజీవంగా ఉంటారు. రోగులలో, సుమారు 30% మందికి dMMR ఉంది, ఇమ్యునోథెరపీతో చికిత్స కోసం వారిని ఆదర్శవంతమైన అభ్యర్థులుగా చేస్తుంది. అయినప్పటికీ, ఒక దశాబ్దం కంటే ఎక్కువ కాలంగా, ఆధునిక లేదా పునరావృతమయ్యే ప్రైమరీ ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్కు మొదటి-లైన్ చికిత్స యొక్క ప్రమాణం కీమోథెరపీ, మధ్యస్థ మొత్తం మనుగడ 3 సంవత్సరాల కంటే తక్కువగా ఉన్నప్పటికీ.
“4 సంవత్సరాల ఫాలో-అప్తో రూబీ అధ్యయనం నుండి నవీకరించబడిన డేటా యొక్క ప్రదర్శన అధునాతన లేదా పునరావృతమయ్యే ప్రైమరీ ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ dMMR/MSI-H చికిత్స నమూనాలో గణనీయమైన పురోగతిని సూచిస్తుంది, ఇది ఇప్పటివరకు వైద్యపరంగా సంబంధిత మరియు గణాంకపరంగా ఈ సూచనలో ఎక్కువ సమయం అనుసరించిన ఏకైక క్లినికల్ ట్రయల్. ఈ జనాభాలో కీమోథెరపీతో కలిపి ఇమ్యునోథెరపీ, వ్యాధి యొక్క అననుకూలమైన రోగనిర్ధారణను సవాలు చేస్తుంది, కొంతమంది రోగులకు నయం చేసే ఉద్దేశ్యంతో కొత్త దృక్కోణాలను తీసుకువస్తుంది” అని ఏంజెలికా నోగ్యురా రోడ్రిగ్స్ (CRM: 37003-MG), ఆంకాలజిస్ట్, ప్రొఫెసర్ మరియు UFMGలో ప్రొఫెసర్ మరియు పరిశోధకుడు మరియు Gynecian గ్రూప్ యొక్క క్రియేటర్ మరియు ట్యూమోరోలాజికల్ డైరెక్టర్.
పురోగతి-రహిత మనుగడ ప్రయోజనం నాలుగు సంవత్సరాల పాటు నిర్వహించబడింది.1 పురోగతి-రహిత మనుగడ వక్రతలో పీఠభూమి గమనించబడింది, గత RUBY విశ్లేషణ నుండి అదనపు రెండున్నర సంవత్సరాల ఫాలో-అప్లో కీమోథెరపీతో కలిపి దోస్టార్లిమాబ్ చికిత్సతో కేవలం నాలుగు పురోగతి సంఘటనలు, వ్యాధి యొక్క మన్నికైన నియంత్రణను ప్రదర్శిస్తాయి. రోగులు సజీవంగా ఉండే ప్రతి సంవత్సరం షరతులతో కూడిన మనుగడ అంచనాలు మెరుగుపడతాయని అధ్యయనం నుండి గమనించడం కూడా సాధ్యమైంది, దీర్ఘకాలిక మనుగడ సంభావ్యతతో సంబంధిత ప్రత్యామ్నాయాన్ని అందిస్తుంది.
“4 సంవత్సరాల మొత్తం మనుగడ ఫలితాలు, అధునాతన దశలో కనుగొనబడినప్పుడు అటువంటి ప్రతికూలమైన రోగనిర్ధారణ ఉన్న వ్యాధి చికిత్స కోసం కీమోథెరపీతో కలిపి దోస్టార్లిమాబ్ యొక్క సంభావ్యతపై మాకు మరింత నమ్మకం కలిగించింది, నివారణ ఉద్దేశం యొక్క ముఖ్యమైన సంభావ్యత కారణంగా రోగులకు కొత్త దృక్పథాన్ని తెస్తుంది. పైర్స్, GSK బ్రెజిల్లో ఆంకాలజీ వైద్య నాయకుడు.
మునుపటి అధ్యయనాలతో పోలిస్తే, కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ గమనించబడలేదు మరియు దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్లో చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు తక్కువగా ఉన్నాయి. కీమోథెరపీ వర్సెస్ కెమోథెరపీతో కలిపి దోస్టార్లిమాబ్ ఆర్మ్లోని ఏ గ్రేడ్లో అయినా ఐదు అత్యంత సాధారణ చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు అలోపేసియా, అలసట, వికారం, పరిధీయ నరాలవ్యాధి మరియు కీళ్ళనొప్పులు.
RUBY గురించి
గ్లోబల్, రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్, మల్టీసెంటర్ ఫేజ్ 3 ట్రయల్ రెండు భాగాలుగా, అధునాతన లేదా పునరావృత ప్రైమరీ ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో నిర్వహించబడుతుంది. పార్ట్ 1 ప్రామాణిక కెమోథెరపీ (కార్బోప్లాటిన్-పాక్లిటాక్సెల్)తో కలిపి డోస్టార్లిమాబ్ను పరిశోధించింది, 61 సంవత్సరాల సగటు వయస్సు గల 245 మంది రోగుల భాగస్వామ్యంతో డోస్టార్లిమాబ్ను పరిశోధించారు మరియు కీమోథెరపీ ప్లస్ ప్లేసిబోతో పోల్చారు, తర్వాత 6 సంవత్సరాల వయస్సు గల 249 మంది రోగులు పాల్గొన్నారు. సాలిడ్ ట్యూమర్స్ v1.1 (RECIST v1.1)లో రెస్పాన్స్ ఎవాల్యుయేషన్ క్రైటీరియా మరియు మొత్తం మనుగడ ఆధారంగా పరిశోధకుడు అంచనా వేసినట్లుగా, ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్లు పురోగతి-రహిత మనుగడ.
గణాంక విశ్లేషణ ప్రణాళికలో మైక్రోసాటిలైట్ అసమతుల్యత మరమ్మత్తు లోపం/ఎలివేటెడ్ అస్థిరత (dMMR/MSI-H) జనాభాలో మరియు ప్రపంచ జనాభాలో పురోగతి-రహిత మనుగడ యొక్క నిర్దేశిత విశ్లేషణలు మరియు ప్రపంచ జనాభాలో మొత్తం మనుగడ ఉన్నాయి.
GSK గురించి
GSK అనేది ఒక బహుళజాతి బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ, ఇది 75 కంటే ఎక్కువ దేశాలలో ఉంది, దీని ఉద్దేశ్యం వ్యాధులను ఓడించడానికి మరియు ప్రపంచ ఆరోగ్యాన్ని ప్రభావితం చేయడానికి సైన్స్, టెక్నాలజీ మరియు ప్రతిభను ఏకం చేయడం. సంస్థ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్, హెచ్ఐవి, ఆంకాలజీ మరియు రెస్పిరేటరీ/ఇమ్యునాలజీ/ఇన్ఫ్లమేటరీ విభాగాలలో వ్యాక్సిన్లు మరియు ప్రత్యేక ఔషధాలను పరిశోధిస్తుంది, అభివృద్ధి చేస్తుంది మరియు తయారు చేస్తుంది. బ్రెజిల్లో, GSK HIV మరియు రెస్పిరేటరీ రంగాలలో అగ్రగామిగా ఉంది మరియు వ్యాక్సిన్లలో ప్రముఖ కంపెనీలలో ఒకటి. మరింత సమాచారం కోసం, సందర్శించండి GSK.
మెటీరియల్ సాధారణ ప్రజలను లక్ష్యంగా చేసుకుంది. అనుమానం ఉంటే, వైద్యుడిని సంప్రదించాలి.
NP-BR-DST-PRSR-260002 – ఏప్రిల్/2026
వెబ్సైట్: www.gsk.com.br
