0
అనూషా షా మరియు అమీనా నియాస్సే ద్వారా ఫిబ్రవరి 7 (రాయిటర్స్) – US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ దానిపై చర్య తీసుకుంటామని చెప్పడంతో ఆన్లైన్ టెలిహెల్త్ కంపెనీ హిమ్స్ & హెర్స్ శనివారం $49 సమ్మేళన వెర్షన్ Novo Nordisk యొక్క Wegovy బరువు తగ్గించే పిల్ను ప్రారంభించింది. “మా ప్లాట్ఫారమ్లో సమ్మేళనమైన సెమాగ్లుటైడ్ మాత్రను ప్రారంభించినప్పటి నుండి, మేము పరిశ్రమ అంతటా వాటాదారులతో నిర్మాణాత్మక సంభాషణలను కలిగి ఉన్నాము. ఫలితంగా, మేము ఈ చికిత్సకు యాక్సెస్ను అందించడాన్ని నిలిపివేయాలని నిర్ణయించుకున్నాము” అని టెలిహెల్త్ సంస్థ తెలిపింది. నాణ్యత, భద్రత మరియు సమాఖ్య చట్టం యొక్క సంభావ్య ఉల్లంఘనలపై ఆందోళనలను ఉటంకిస్తూ, హిమ్స్ మరియు ఆన్లైన్ ఫార్మసీలు వంటి కంపెనీలు విక్రయించిన మిశ్రమ ఔషధాలలో ఉపయోగించే GLP-1 పదార్ధాలను పరిమితం చేయాలని యోచిస్తున్నట్లు FDA శుక్రవారం తెలిపింది. డిపార్ట్మెంట్ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ శుక్రవారం కంపెనీని డిపార్ట్మెంట్ ఆఫ్ జస్టిస్కు రిఫర్ చేస్తామని తెలిపింది, అయితే యుఎస్ మార్కెట్లో చౌకైన జిఎల్పి-1 థెరపీ అయిన హిమ్స్ ఉత్పత్తి అమ్మకాలను త్వరగా నిలిపివేయగలదా అనేది స్పష్టంగా చెప్పలేదు. Novo Nordisk యొక్క కొత్త Wegovy మాత్ర యొక్క కాపీలను నెలకు $49, బ్రాండ్ పేరు కంటే సుమారు $100 తక్కువ ధరతో హిమ్స్ అందించడం ప్రారంభిస్తుందని రాయిటర్స్ గురువారం నివేదించింది. నోవో, లిల్లీ షేర్లు అమ్ముడయ్యాయి నోవో మరియు ప్రత్యర్థి ఎలి లిల్లీ షేర్లలో ఈ వార్త అమ్మకానికి కారణమైంది, దీని స్వంత పిల్ ఏప్రిల్లో ప్రారంభించబడుతుందని భావిస్తున్నారు. గురువారం మార్కెట్ ముగిసిన తర్వాత ఎఫ్డిఎ కమీషనర్ డాక్టర్ మార్టి మకారీ తన ఆందోళనను ట్వీట్ చేయడంతో షేర్లు శుక్రవారం కొన్ని నష్టాలను తిరిగి పొందాయి, అయితే హిమ్స్ షేర్లు పడిపోయాయి. “నాక్ఆఫ్ GLP-1 ఉత్పత్తులు ఎలా నిర్వహించబడుతున్నాయనే దానితో సంబంధం లేకుండా ఎవరూ భారీగా సమ్మేళనం చేయకూడదు లేదా విక్రయించకూడదు” అని లిల్లీ ప్రతినిధి శనివారం రాయిటర్స్కి ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు, హిమ్స్ & హెర్స్ తన GLP-1 మాత్రను అందించడం ఆపివేస్తుందని చెప్పారు. సమ్మేళనం, దీనిలో ఫార్మసీలు ప్రత్యేకమైన ఔషధాల కోసం పదార్థాలను మిళితం చేస్తాయి లేదా ఒక ఔషధాన్ని కాపీ చేయడానికి వివిధ మోతాదులలో, అమెరికన్లు ఔషధాల కోసం తక్కువ ధరలను వెంబడించడంతో అభివృద్ధి చెందింది. నిర్దిష్ట పరిస్థితులలో ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ యాక్ట్ ప్రకారం ఈ అభ్యాసం చట్టబద్ధమైనది. Novo గురువారం కంపెనీకి వ్యతిరేకంగా చట్టపరమైన చర్యలను బెదిరించడం ద్వారా హిమ్స్ ప్రారంభించడంపై ప్రతిస్పందించింది, అయితే దాని ఇంజెక్షన్ డ్రగ్ జెప్బౌండ్ యొక్క సమ్మేళన కాపీలతో పోరాడిన లిల్లీ, క్లినికల్ ఆధారాలు లేని కాపీల కంటే రోగులకు మంచి అర్హత ఉందని చెప్పారు. హిమ్స్ యొక్క సమ్మేళన ఔషధం FDA- ఆమోదించబడలేదు మరియు సమర్థతను నిరూపించడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్ ద్వారా వెళ్ళలేదు. శనివారం వ్యాఖ్య కోసం రాయిటర్స్ అభ్యర్థనకు నోవో వెంటనే స్పందించలేదు. హిమ్స్ & హెర్స్ తన వెబ్సైట్లో సమ్మేళన సెమాగ్లుటైడ్ ఇంజెక్షన్ల విక్రయాన్ని కొనసాగిస్తారా అనే రాయిటర్స్ ప్రశ్నకు స్పందించలేదు. కంపెనీ, నోవో మరియు లిల్లీతో పాటు, ఆదివారం సూపర్ బౌల్ సందర్భంగా దాని ఆఫర్లను ప్రచారం చేయడానికి మిలియన్లు ఖర్చు చేస్తోంది. నోవో ఇన్ మార్కెట్ షేర్ ఫైట్ లిల్లీ మరియు హిమ్స్ వంటి టెలిహెల్త్ సంస్థలకు పోటీగా నోవో బరువు తగ్గించే మార్కెట్లో వాటాను కోల్పోతోంది. నోవో మరియు హిమ్స్ 2025లో భాగస్వామ్యాన్ని కలిగి ఉండి, ఇంజెక్టబుల్ వేగోవీని విక్రయించడానికి హిమ్స్ను అనుమతించారు, అయితే హిమ్స్ వేగోవీ కాపీ క్యాట్లను తప్పుగా మార్కెట్ చేశారంటూ నోవోతో రెండు కంపెనీలు వెళ్లిపోయాయి. హిమ్స్ సీఈఓ ఆండ్రూ డుడమ్ నోవో హిమ్స్లోని క్లినిషియన్లు ఎలా నిర్ణయాలు తీసుకుంటారో నియంత్రించే ప్రయత్నం చేశారని ఆరోపించారు. “నిరాధారమైన వాదనలు మరియు సంబంధిత ప్రజారోగ్య సమస్యలను పరిష్కరించడానికి ఏజెన్సీ తన అధికారులలో అందుబాటులో ఉన్న అన్ని సమ్మతి మరియు అమలు సాధనాలను ఉపయోగిస్తుంది” అని మకారీ శుక్రవారం ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు. FDAని పర్యవేక్షించే HHS, వ్యాఖ్య కోసం వెంటనే అందుబాటులో లేదు. (అనుషా షా మరియు అమీనా నియాస్సే రిపోర్టింగ్; కరోలిన్ హ్యూమర్ మరియు ఆండ్రియా రిక్కీ ఎడిటింగ్)
(వ్యాసం సిండికేట్ ఫీడ్ ద్వారా ప్రచురించబడింది. హెడ్లైన్ మినహా, కంటెంట్ పదజాలంగా ప్రచురించబడింది. బాధ్యత అసలు ప్రచురణకర్తపై ఉంటుంది.)
