టటియానా సంపాయో ప్రారంభ పరిశోధన డేటాను సమర్థిస్తుంది మరియు నియంత్రణ సమూహం లేకుండా అధ్యయనాన్ని పరిగణిస్తుంది

జీవశాస్త్రవేత్త టటియానా సంపాయోఫెడరల్ యూనివర్శిటీ ఆఫ్ రియో ​​డి జనీరోలో పరిశోధకుడు మరియు అధ్యయనాల నాయకుడు పాలీలామినినా వెన్నుపాము గాయాలకు, ప్రోగ్రామ్‌కు ఇచ్చిన ఇంటర్వ్యూలో అతను సమర్థించాడు రోడా వివాఈ సోమవారం, 23వ తేదీ, అతని పరిశోధన నుండి ప్రాథమిక డేటా మరియు నియంత్రణ సమూహం లేకుండా అధ్యయనం యొక్క తదుపరి దశలను నిర్వహించే అవకాశం, అసాధారణమైన అభ్యాసం మరియు శాస్త్రీయ సంఘం సిఫార్సు చేయబడలేదు.

ఇటీవలి రోజుల్లో, దృఢమైన శాస్త్రీయ ఆధారాలు లేకపోవడం మరియు కరుణతో కూడిన ఉపయోగం కోసం అభ్యర్థనల ద్వారా న్యాయస్థానాల ద్వారా ఔషధాన్ని యాక్సెస్ చేయడానికి ప్రయత్నిస్తున్న రోగుల సంఖ్య పెరుగుతున్నందున అనేక వైద్య మరియు వైజ్ఞానిక సంస్థలు పరిశోధనతో జాగ్రత్త వహించాలని కోరారు. ఈ రకమైన 57 అభ్యర్థనలు ఇప్పటికే ఉన్నాయి మరియు చికిత్సతో 28 మంది రోగులు దరఖాస్తు చేసుకున్నారు.

వంటి సంస్థలు బ్రెజిలియన్ సొసైటీ ఫర్ ది ప్రోగ్రెస్ ఆఫ్ సైన్స్ (SBPC) మరియు బ్రెజిలియన్ సొసైటీ ఆఫ్ న్యూరోసర్జరీ ఒక స్టాండ్ తీసుకుంది, పరిశోధన ఇంకా ప్రయోగాత్మక దశలోనే ఉందని మరియు వ్యాప్తి అతిశయోక్తి అంచనాలను ఉత్పత్తి చేస్తుందని హైలైట్ చేసింది. ఏదైనా కొత్త అణువు తప్పనిసరిగా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు అవసరమైన అన్ని దశలను అనుసరించాలని మరియు అది పరిశోధన ప్రోటోకాల్‌లలో మాత్రమే అందించబడాలని వారు వాదించారు.

ప్రయోగాత్మక అధ్యయనానికి నిపుణులు చేసిన ప్రధాన విమర్శలలో ఒకటి, ఇందులో పిలవబడే వాటిని చేర్చలేదు. నియంత్రణ సమూహంపరీక్ష చికిత్స పొందిన వారి ఫలితాలను పోల్చడానికి సూచనగా ఉపయోగించే పాల్గొనేవారి సమితి.

సాధారణంగా, ఈ సమూహం పరిశోధన రకాన్ని బట్టి ఇప్పటికే ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్స, ప్లేసిబో (ఇది నైతికంగా అనుమతించబడినప్పుడు) లేదా సాధారణ ఫాలో-అప్‌ను పొందవచ్చు. ఈ పోలిక లేకుండా, కొత్త ఔషధాలను స్వీకరించిన సమూహంలో గమనించిన ఏదైనా మెరుగుదల వాస్తవానికి పదార్ధం వల్ల సంభవించిందా, ఇతర సంరక్షణ (శస్త్రచికిత్స మరియు ఫిజియోథెరపీ వంటివి) లేదా వ్యాధి యొక్క సహజ పరిణామం ద్వారా సంభవించిందా అని తెలుసుకోవడం చాలా కష్టం.

వెన్నుపాము గాయం విషయంలో, 10% నుండి 30% కేసులలో యాదృచ్ఛిక మెరుగుదల ఉండవచ్చని అధ్యయనాలు సూచిస్తున్నాయి, ఇది గమనించిన ఫలితాలను పాలిలామినిన్‌కు ఆపాదించడానికి (కనీసం ఇప్పటికైనా) అనుమతించదు.

నియంత్రణ సమూహం తప్పనిసరిగా పరిగణించబడుతుంది, కాబట్టి, కారణ సంబంధాన్ని స్థాపించడానికి మరియు గమనించిన ఫలితాలు, వాస్తవానికి, పరీక్షలో ఉన్న కొత్త అణువు కారణంగా పొందబడ్డాయో లేదో నిర్ధారించడానికి.

సాధారణంగా, క్లినికల్ అధ్యయనం యొక్క దశ 3 ప్రభావాన్ని పరీక్షించడానికి నియంత్రణ సమూహంతో నిర్వహించబడుతుంది. పాలీలామినిన్ ఇంకా క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క దశ 1 ద్వారా కూడా వెళ్ళలేదు, అయితే టటియానా సంపాయో ఈ నియంత్రణ సమూహం లేకుండా అధ్యయనం యొక్క భవిష్యత్తు దశలను నిర్వహించే అవకాశాన్ని అంగీకరించాడు, ఇది మొదటి రెండు దశల పరీక్షలలో పొందిన ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

పరిశోధన రూపకల్పన “వాస్తవికతపై ఆధారపడి ఉంటుంది” అని శాస్త్రవేత్త చెప్పాడు మరియు గమనించిన ప్రభావాలు చాలా స్థిరంగా ఉంటే, ప్రయోగాత్మక పదార్ధం లేకుండా అధ్యయనం యొక్క భాగాన్ని నిర్వహించడం కష్టమని సూచించాడు.

నియంత్రణ సమూహం లేకుండా నిర్వహించబడిన మరేదైనా వినూత్న ఔషధ అధ్యయనాల గురించి ఆమెకు తెలుసా అని అడిగినప్పుడు, ఆమె ఏ కేసు గురించి “తెలియదు” అని చెప్పింది, కానీ “తాను నైతికంగా సరైనది అని అనుకున్నది” మరియు “కొత్త పనులు” చేయడంలో తనకు “ఏమీ సమస్య లేదు” అని వాదించింది. అధ్యయనంలో పాల్గొనే జనాభా నియంత్రణ సమూహం యొక్క కూర్పును అంగీకరించకపోవచ్చని కూడా ఆయన సూచించారు. “ఇది పాలిలామినిన్ తిరుగుబాటు అవుతుంది,” ఆమె చెప్పింది.

కార్యక్రమంలో, టటియానా తన పరిశోధన డేటాను సమర్థించింది, ఇద్దరు ఎనిమిది మంది రోగులలో, ఆరుగురికి మోటార్ పనితీరులో కొంత మెరుగుదల ఉందని, సగటున సగటున 10% యాదృచ్ఛిక మెరుగుదలకు వ్యతిరేకంగా 75% రేటు ఉందని పేర్కొంది. అయితే, రోగులలో ఒకరు మాత్రమే మళ్లీ నడిచారని హైలైట్ చేయడం ముఖ్యం – ఇతరులు ఇంద్రియ మరియు మోటారు మెరుగుదలలను కలిగి ఉన్నారు, కానీ పెద్ద ఫంక్షనల్ లాభాలు లేకుండా.

ఇంకా, న్యూరో సర్జన్లను సంప్రదించారు ఎస్టాడో గాయం తర్వాత కదలిక లేకుండా వచ్చిన ప్రతి రోగి పూర్తిగా వెన్నుపాము గాయంతో బాధపడలేదని వివరించండి – కొన్ని సందర్భాల్లో, రోగులు వెన్నుపాము షాక్‌లో ఉంటారు, గాయం మరియు దాని పర్యవసానాల కారణంగా తాత్కాలికంగా కదలిక కోల్పోయే పరిస్థితి ఉంటుంది, అయితే రోగి సాధారణంగా చాలా తీవ్రమైన దశ తర్వాత కొంత కదలికను తిరిగి పొందుతాడు.

అణువును “చాలా ఆశాజనకంగా” వర్గీకరించినప్పటికీ, పరిశోధన ఇంకా కొనసాగుతోందని మరియు జాగ్రత్త అవసరమని శాస్త్రవేత్త బలపరిచారు. గత ఏడాది సెప్టెంబరులో క్రిస్టాలియా లాబొరేటరీ నిర్వహించిన ప్రెస్ కాన్ఫరెన్స్ తర్వాత బలాన్ని పుంజుకున్న ప్రతిఫలం – సైన్స్ యొక్క సాధారణ వేగాన్ని మించిపోయిందని మరియు దయతో కూడిన ఉపయోగం కోసం అభ్యర్థనల అధికం పరిశోధన ప్రక్రియకు ఆటంకం కలిగిస్తుందని ఆమె అంగీకరించింది.